各有关医疗器械生产企业:
为了解和掌握我市医疗器械生产企业管理者代表的相关信息,以便在日常监管中对企业管理者代表在职在岗、履行职责等进行针对性的检查,确保企业管理者代表尽职尽责,达到企业质量管理体系科学有效运行的目的。根据国家药品监督管理局“关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)”的相关要求,我局将建立医疗器械生产企业管理者代表档案。请我市医疗器械生产企业于2019年3月30日前填报“医疗器械生产企业管理者代表信息登记表”(见附件)并加盖公章上报我局医疗器械监管处。企业管理者代表有变动的,请于重新任命后10个工作日内重新按要求填报,并在附表备注项注明变更原因。
特此通知。
联系人:张慧
电 话:60353673


重庆市药品监督管理局
2019年3月18日


附件:

  1. 附件:医疗器械生产企业管理者代表信息登记表.doc