为切实维护广大群众的合法权益,进一步规范医疗器械体验式经营企业销售行为。近日,睢宁县市场监督管理局在全县启动开展医疗器械体验式经营企业专项检查,以整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为为主要内容的专项行动,广大群众平日经常接触到的体验式医疗器械销售将受到重点整治。

在本次专项行动中,市场监管部门将突出加强日常监管、规范企业经营质量管理。对全县开展体验式销售医疗器械的经营企业进行摸排,重点检查经营企业是否持有医疗器械经营许可证或备案凭证,是否超范围经营医疗器械,医疗器械注册证或备案表、医疗器械说明书标签和包装标示等记载的性能及适用范围是否一致,是否对购进的医疗器械产品进行购进验收并做相关记录,免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。

针对检查中发现的各类问题,县市场监管部门将加大约谈力度,落实企业主体责任,对质量管理存在的问题进行通报,对产品质量管理从采购、验收、贮存、销售等方面进行培训,要求企业限期自查整改,落实企业主体责任,要求企业承诺履行好医疗器械经营质量第一责任人责任,把好医疗器械购进关、验收关、储存关、销售关,不经营未依法注册或备案、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,不发布未取得医疗器械广告批准文件、批准文件的真实性未经核实或广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告,依法依规组织开展经营活动,诚信经营,确保医疗器械质量安全。

2020-07-23 10:19                      来源:县市场监督管理局