上海君实生物公司近日与美国礼来制药公司签订协议,双方将针对新冠病毒,共同开发具有预防和治疗作用的抗体药物。君实生物已研发出重组全人源单克隆中和抗体,完成了临床前研究工作。这一体现中国速度、国际水平的科研成果吸引了礼来制药,中美两家企业计划携手在全球推进抗体疗法临床研究,让新药造福人类。

君实生物首席运营官冯辉博士介绍,中和抗体由人体B淋巴细胞产生,当病原微生物入侵细胞时,这类抗体能与微生物表面的抗原结合,把它们中和掉。科学家发现,新冠病毒与细胞表面受体结合的亲和力非常强,达到纳摩尔级,所以人体免疫系统产生的中和抗体会不够用,需要外援支持——将基因工程重组表达的中和抗体注射到人体内,阻止新冠病毒入侵细胞。

因为是免疫系统的援军,抗体药物如开发成功,不仅能治疗新冠肺炎,还能预防人体感染新冠病毒。与疫苗相比,中和抗体药物更加精准,它的靶点通常是新冠病毒表面的刺突蛋白受体结构域。上海交大医学院上海市免疫学研究所李斌研究员说,抗体药物与疫苗是互补关系,前者更适用于应急状态下重症监护病房医护人员、高龄老人等重点人群的预防及治疗。

新冠病毒的刺突蛋白结合ACE2(血管紧张素转化酶2)进入细胞内。来源:君实医学

近年来,我国大分子抗体生物药技术快速发展。作为这个领域的代表性企业,君实生物自主研发出抗PD-1(程序性死亡受体1)单抗——特瑞普利单抗注射液,这款肿瘤免疫抗体药物已在我国获批上市。

疫情发生后,君实生物立即启动新冠病毒抗体药物研发,并得到了上海市科委应急项目支持。320日,公司宣布与中科院微生物研究所合作,共同开发中和抗体药物。当时,礼来制药正在全球范围寻找针对新冠病毒的候选新药,中国创新型企业的研发进展让他们很感兴趣。随着全球病例数量的持续增长,我们迫切需要开发出多种互补的攻克疾病手段。礼来制药首席科学官丹尼尔·斯科夫隆斯基说,君实生物提供的数据表明,先导抗体可能具有适当的特性,能支持它在患者中进行治疗用途的验证,以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。

经过一个多月洽谈,中美两家企业确定了合作协议。根据协议,君实生物授予礼来制药在中国以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物则持有在中国开发抗体药物的所有权利;礼来制药将向君实生物支付1000万美元首付款,并在每种抗体实现里程碑目标后,支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加产品销售分成。

与礼来制药的合作,有利于我们在全球范围更快地推进君实新冠抗体临床研究。君实生物首席执行官李宁博士说,凭借美国大药企的国际影响力和运营能力,中国科研成果有望救治更多的新冠肺炎患者。在冯辉看来,这项合作再次证明,中美科技界唯有加强合作,才有利于全球疫情防控,更好守护全人类的生命健康。(作者:俞陶然 )