11月4日至6日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理调研组在山东开展医疗器械标准管理工作调研。

  调研组在济南召开座谈会,围绕标准管理工作存在的问题、意见、建议,与来自上海、江苏、浙江、山东四省(市)的医疗器械生产企业、行业协会以及监管、审评、检验部门的代表共计40余人进行了深入研讨。会后,调研组赴山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司,实地参观检验中心、企业生产现场、标准验证实验室,对标准研究及标准验证工作进行了探讨交流。

  调研组组长、国家药品监督管理局医疗器械注册司药品稽查专员江德元对调研工作充分肯定,他指出,调研组将进一步梳理标准管理工作存在的问题,研判新形势下标准管理工作面临的重点任务,为全面做好新时期标准管理工作打好基础。

来源:山东省药品监督管理局网站   时间:2019-11-11